Farmacja i biotechnologia — urządzenia filtracyjne i urządzenia w Halinów
Produkcja farmaceutyczna i biotechnologiczna wymaga precyzyjnej kontroli czystości powietrza zgodnej z normami GMP (Good Manufacturing Practice), FDA 21 CFR Part 211 oraz ISO 14644. Stężenie cząstek w pomieszczeniach cleanroom musi być utrzymywane na poziomie odpowiednim dla danej klasy czystości — od ISO 8 (100 000 cząstek ≥0.5µm/m³) do ISO 5 (3 520 cząstek). Filtrzone dostarcza urządzenia filtracyjne HEPA H13, H14 oraz ULPA U15 do pomieszczeń czystych, komór laminarnych, fan-filter-unitów (FFU), śluzy materiałowych i personalnych oraz central klimatyzacyjnych dedykowanych do cleanroom.
Każde urządzenie filtracyjne absolutne dostarczamy z indywidualnym certyfikatem skanowania metodą DOP/PAO potwierdzającym brak lokalnych przecieków — wymaganym przy kwalifikacji IQ (Installation Qualification) i OQ (Operational Qualification) pomieszczenia. Oferujemy też dokumentację walidacyjną zgodną z Aneksem 1 do GMP, certyfikaty materiałowe i deklaracje braku silikonów (wymagane w produkcji parenteralnej). Przedfiltry G4/M5 i urządzenia filtracyjne pośrednie F7/F9 w ramach aluminiowych lub galwanizowanych — dobieramy cały układ filtracji od nawiewu do końcowego stopnia filtracji HEPA. Dla zakładów z harmonogramem walidacji oferujemy planowanie wymian z wyprzedzeniem, ułatwiające przygotowanie do audytu.
Obsługujemy klientów z Halinów i okolic. Dla firm oferujemy fakturę VAT oraz indywidualne warunki dla większych zamówień przy zamówieniach cyklicznych.
Wymagaj certyfikatu skanowania każdego urządzenia filtracyjnego HEPA indywidualnie.
Nie wiesz jakie urządzenie filtracyjne wybrać? Wyślij zdjęcie obecnego urządzenia filtracyjnego lub podaj model urządzenia — nasz doradca pomoże dobrać produkt na podstawie przekazanych informacji.