Urządzenia filtracyjne do stanowisk pakowania wyrobów medycznych w woj. Zachodniopomorskie
Produkcja farmaceutyczna i biotechnologiczna wymaga precyzyjnej kontroli czystości powietrza zgodnej z normami GMP (Good Manufacturing Practice), FDA 21 CFR Part 211 oraz ISO 14644. Stężenie cząstek w pomieszczeniach cleanroom musi być utrzymywane na poziomie odpowiednim dla danej klasy czystości — od ISO 8 (100 000 cząstek ≥0.5µm/m³) do ISO 5 (3 520 cząstek). Filtrzone dostarcza urządzenia filtracyjne HEPA H13, H14 oraz ULPA U15 do pomieszczeń czystych, komór laminarnych, fan-filter-unitów (FFU), śluzy materiałowych i personalnych oraz central klimatyzacyjnych dedykowanych do cleanroom.
Każde urządzenie filtracyjne absolutne dostarczamy z indywidualnym certyfikatem skanowania metodą DOP/PAO potwierdzającym brak lokalnych przecieków — wymaganym przy kwalifikacji IQ (Installation Qualification) i OQ (Operational Qualification) pomieszczenia. Oferujemy też dokumentację walidacyjną zgodną z Aneksem 1 do GMP, certyfikaty materiałowe i deklaracje braku silikonów (wymagane w produkcji parenteralnej). Przedfiltry G4/M5 i urządzenia filtracyjne pośrednie F7/F9 w ramach aluminiowych lub galwanizowanych — dobieramy cały układ filtracji od nawiewu do końcowego stopnia filtracji HEPA. Dla zakładów z harmonogramem walidacji oferujemy planowanie wymian z wyprzedzeniem — łatwiej utrzymać gotowość przed audytem.
Obsługujemy klientów w 68 miastach woj. Zachodniopomorskie. Dla firm oferujemy fakturę VAT i indywidualne warunki dla większych zamówień.
Wymagaj certyfikatu skanowania każdego urządzenia filtracyjnego HEPA indywidualnie.
Nie wiesz jakie urządzenie filtracyjne wybrać? Wyślij zdjęcie obecnego urządzenia filtracyjnego lub podaj model urządzenia — nasz doradca pomoże dobrać produkt na podstawie przekazanych informacji.