Zaawansowane systemy filtracji powietrza dla najbardziej wymagających środowisk. Precyzja, która chroni Twoje zdrowie i procesy.
Nasi inżynierowie pomogą dobrać odpowiednią klasę filtracji dla Twojego zakładu.
Przemysł farmaceutyczny i biotechnologiczny należy do najbardziej wymagających sektorów pod względem czystości powietrza i kontroli zanieczyszczeń mikrobiologicznych. Filtry HEPA i ULPA stosowane w systemach wentylacji linii produkcyjnych i pomieszczeń clean room to warunek konieczny produkcji leków i biopreparatów zgodnej z normami GMP i regulacjami EMA.
Każdy etap produkcji farmaceutycznej i biotechnologicznej objęty jest regulacjami GMP określającymi minimalne wymagania dotyczące klasy czystości powietrza i stosowanych filtrów. Filtry powietrza używane w tej branży muszą spełniać wymagania norm EN i ISO, a ich wymiana musi być precyzyjnie dokumentowana jako część systemu zapewnienia jakości.
Pomieszczenia clean room w farmacji i biotechnologii wymagają ściśle kontrolowanej liczby cząstek i drobnoustrojów w powietrzu, zapewnianej przez filtry HEPA lub ULPA. Klasy czystości od ISO 8 do ISO 5 odpowiadają poszczególnym strefom produkcji farmaceutycznej i wymagają różnych poziomów filtracji powietrza. Regularna weryfikacja szczelności i skuteczności filtrów to warunek utrzymania certyfikacji pomieszczenia clean room.
W laboratoriach badawczo-rozwojowych farmacji i biotechnologii filtry powietrza chronią eksperymenty naukowe przed kontaminacją i personel przed ekspozycją na niebezpieczne biologicznie i chemicznie substancje. Komory laminarne, szafy BSL i systemy HVAC wyposażone w filtry HEPA tworzą bezpieczne i rzetelne środowisko pracy naukowej w laboratoriach farmaceutycznych i biotech. Dobierz klasę filtracji do poziomu bezpieczeństwa biologicznego wymaganego w Twoim laboratorium.
W farmacji i biotechnologii każda wymiana filtrów musi być precyzyjnie odnotowana w systemie dokumentacji GMP jako dowód zgodności procesu produkcji z wymaganiami regulacyjnymi. Protokoły wymiany filtrów, wyniki testów szczelności i certyfikaty producenta są niezbędne podczas audytów inspekcji farmaceutycznej i zewnętrznych organów regulacyjnych. Zadbaj o kompleksową dokumentację filtrów i chroń swoją linię produkcji przed niezgodnościami regulacyjnymi.
